量測的基礎

關於雷射安全標準與等級分類

為了防止傷害使用者，雷射產品設有安全標準。
「IEC 60825-1」為雷射產品相關的國際規格，是IEC加盟國通用的安全基準。

IEC = International Electrotechnical Commission （國際電工技術委員會）

在此說明雷射安全標準與等級分類。

雷射產品的安全基準
FDA的雷射分類

雷射產品的安全基準

雷射產品的安全基準如下。依據危險度劃分等級。

雷射分類	分類的定位
第1類	即使長時間直接在光束中進行觀察，且在該情境下使用觀察類光學儀器（放大鏡或雙筒望遠鏡）也沒有危險的雷射產品。
第1M類	即使裸眼（不使用光學儀器）長時間直接在光束中進行觀察也沒有危險的雷射產品。使用光學儀器（放大鏡或雙筒望遠鏡）觀察，可能因曝光導致眼睛損傷。第1M類雷射的波長區域僅限302.5 nm至4000 nm。
第2類	放射出400 nm至700 nm波長范圍的可視光的雷射產品，瞬間暴露時沒有危險，但故意注視光束內時有危險的雷射產品。使用光學儀器觀察不會增加眼睛損傷的風險。
第2M類	放射出可見的雷射光束的雷射產品，（不使用光學儀器）僅裸眼在短時間內暴露時沒有危險的雷射產品。使用光學儀器（放大鏡或雙筒望遠鏡）觀察，可能因曝光導致眼睛損傷。
第3R類	直接在光束內觀察可能導致眼睛損傷，但風險較小的雷射產品。眼睛損傷的風險將隨曝光時間增加，並且刻意向眼睛曝光有危險。
第3B類	如果在光束內向對眼睛曝光，即使是偶然導致的短時間曝光，一般也有危險的雷射產品。一般來說，觀察擴散反射光是安全的。
第4類	在光束內觀察及照射到皮膚有危險，並且觀察擴散反射光也可能存在危險的雷射產品。此類雷射經常伴有發生火災的危險。

FDA的雷射分類

美國的FDA（CDRH）在其規定的21CFR Part 1040.10中總結了雷射產品相關的限制內容。
進口至美國國內以及在美國國內銷售的雷射產品，必須滿足「Part 1040.10」的要求事項。但是，可以採用「IEC 60825-1」代替「Part 1040.10」（依據CDRH發行的「Laser Notice No. 50」）。
並非「IEC 60825-1」的所有要求事項都獲得CDRH認可，其詳細內容需要確認「Laser Notice No. 50」。

雷射分類	分類的定位
Class I	判定為沒有危險的產品。
Class IIa	400至710 nm的可視光頻帶的雷射光屬於此分類，在一定時間（1,000秒）以內觀察沒有危險，但超過1,000秒的慢性觀察有危險。
Class II	400至710 nm的可視光頻帶的雷射光屬於此分類，慢性長時間觀察光束有危險。一般定義為，借助眼睛的抗拒反應（眨眼）來保護眼睛不因長時間觀察而受損。
Class IIIa	依據放射照度的等級有所不同，但一般來說，無論是慢性觀察雷射光還是短時間觀察雷射光，都有危險。使用光學儀器直接觀察雷射光有危險。
Class IIIb	即使只是暫時將皮膚或眼睛直接暴露在雷射光下都會有危險。
Class IV	不僅只是暫時將皮膚或眼睛直接暴露在雷射光下都會有危險，並且擴散反射光也會損傷皮膚和眼睛。

索引